?????? 該研究有望為患兒提供低毒治療方案，已獲醫(yī)學(xué)倫理委員會批準

?????? 3月10日是世界腎臟病日,。廣州日報·新花城記者從中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（以下簡稱為“中山一院”）獲悉,，該院兒科與腎內(nèi)科共同啟動一項針對兒童狼瘡性腎炎治療的多中心隨機對照研究，將比對激素聯(lián)合霉酚酸酯這一新的治療方案與傳統(tǒng)的激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺,，為提出兒童狼瘡性腎炎誘導(dǎo)期最佳治療方案提供高質(zhì)量的臨床研究證據(jù),。

?????? 這也是近20年來全球首個針對兒童狼瘡腎誘導(dǎo)緩解期治療的大型多中心隨機對照試驗，已通過該院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查,。

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?????? 紅斑狼瘡患兒更易出現(xiàn)腎損害

?????? 中山一院兒科主任蔣小云教授介紹,，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種多器官、多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病,，可發(fā)生在兒童和成年期,。其中，兒童期發(fā)病的患者占總系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者數(shù)的15%-20%,。而狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最嚴重的并發(fā)癥,。

?????? 與成人相比，急性起病的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患兒更多,，且更容易出現(xiàn)器官損傷,，尤其是發(fā)生狼瘡性腎炎，其發(fā)生率高達60%-80%,?；純涸缙诒憩F(xiàn)為日曬后臉上出現(xiàn)皮疹、紅斑，關(guān)節(jié)痛,，茶色尿、泡沫尿,，不明原因的臉色發(fā)白,，貧血，孩子容易頭痛,、疲倦,，到醫(yī)院做尿常規(guī)體檢，有助于早期發(fā)現(xiàn)該病,。

?????? 腎活檢病理顯示,，兒童狼瘡腎以IV型彌漫增殖性腎炎最為常見。如果治療未實現(xiàn)緩解,，有10%的IV型狼瘡性腎炎患兒可在5年內(nèi)進展至終末期腎臟病,，即需要長期依賴透析，不僅降低了患兒的生存質(zhì)量,，更可危及其生命,。

?????? 據(jù)中山一院以往的研究顯示，兒童狼瘡腎患者即使經(jīng)傳統(tǒng)方案進行誘導(dǎo)治療后實現(xiàn)臨床緩解,，仍有35.3%的患兒出現(xiàn)復(fù)發(fā),。而反復(fù)復(fù)發(fā)會增加患兒進展至終末期腎臟病的風(fēng)險。

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?????? 兒童狼瘡腎治療方案亟待更新

?????? “狼瘡性腎炎的治療要伴隨終身,，通常越低齡發(fā)病的患兒,，病情本身更為嚴重，更需要規(guī)范治療,，在緩解期仍需嚴格遵循醫(yī)囑定期隨訪,。”中山一院腎內(nèi)科副主任陳崴教授表示,，該院腎內(nèi)科與兒科密切協(xié)作,，14歲以上的狼瘡腎患兒可從兒科過渡到腎內(nèi)科接受治療，并進行全生命周期管理,。

?????? 蔣小云介紹,，目前醫(yī)學(xué)界對狼瘡性腎炎患兒的傳統(tǒng)治療方案是激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺，但這一方案毒副作用比較大,，加上需要住院治療,，不利于患兒求學(xué)、成長,，亟待找到新的副作用小,、療效好的治療方案。

?????? 據(jù)陳崴介紹，目前,，成人狼瘡腎患者通過使用新的治療方式——激素聯(lián)合霉酚酸酯,，不僅能達到同等療效，毒副作用也會明顯減低,，該治療方案可采取口服的方式,，無須住院，降低了對患者生活的影響,。

?????? 不過,，由于全球尚無針對兒童患者的評估激素聯(lián)合霉酚酸酯治療兒童狼瘡性腎炎療效和安全性的大型、多中心的前瞻性研究,，為找到確切的臨床研究證據(jù),，中山一院醫(yī)療團隊此次牽頭進行這項多中心隨機對照研究。

?????? 該研究計劃招募200例5歲到18歲初診初治的狼瘡性腎炎患兒參與此項研究,，預(yù)計招募時長為48個月,，治療和訪視期約6個月，整個試驗預(yù)計54個月完成,。

?????? 參與此項隨機對照研究的醫(yī)院除中山一院外,，還有中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院,。

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文/廣州日報·新花城記者：任珊珊 通訊員：梁嘉韻,、彭福祥

報道鏈接：https://pc.gzdaily.cn/amucsite/pad/index.html#/detail/1787798

報道時間：2022-03-10